為完善江蘇省藥品安全信用體系,提升藥品監(jiān)管效能,江蘇省相關部門于近期就《江蘇省藥品安全信用管理辦法》(征求意見稿)向社會公開征集意見。截至征求意見結束,共收到來自企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、專家學者及社會公眾的反饋意見與建議總計135條,現(xiàn)將有關情況反饋如下:
一、征求意見概況
本次公開征求意見自2023年X月X日啟動,至2023年X月X日結束,歷時30天。反饋意見主要來源于江蘇省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、行業(yè)協(xié)會以及法律和藥學領域專家。反饋渠道包括官方網(wǎng)站、電子郵件和書面信函,體現(xiàn)了社會各界對藥品安全信用管理的高度關注。
二、主要意見與建議匯總
1. 信用評價標準優(yōu)化:多數(shù)企業(yè)建議進一步細化信用評價指標,例如增加對創(chuàng)新研發(fā)、質量管理體系持續(xù)改進的加分項,同時明確輕微違規(guī)行為的扣分細則,避免“一刀切”影響企業(yè)積極性。
2. 信息共享與隱私保護:部分反饋指出,應加強部門間信用信息共享機制,但需同步強化企業(yè)商業(yè)秘密和個人隱私保護,確保數(shù)據(jù)安全。
3. 獎懲機制完善:針對信用良好企業(yè),建議在行政審批、招投標等方面提供更多便利;對于失信企業(yè),則呼吁建立分級懲戒制度,給予整改機會,避免過度處罰。
4. 實施細則與配套措施:眾多意見強調(diào),辦法需配套出臺操作指南和培訓計劃,幫助中小企業(yè)理解并落實信用管理要求。
5. 法律責任明確:專家建議進一步厘清違規(guī)行為的法律后果,增強辦法的可操作性和威懾力。
三、采納與后續(xù)工作
對于收集到的合理建議,江蘇省相關部門已組織專題研討,計劃在后續(xù)修訂中充分吸納。例如,將優(yōu)化信用評分模型,增加動態(tài)調(diào)整機制;完善信息共享邊界規(guī)定;并擬制定配套實施指南。下一步,將加快推進辦法的正式出臺,同時加強宣傳解讀,確保平穩(wěn)落地。
感謝所有參與單位和個人的寶貴意見。江蘇省將持續(xù)深化藥品安全信用管理,保障公眾用藥安全,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。如有進一步建議,可通過江蘇企業(yè)網(wǎng)站或其他官方渠道反饋。